2023年醫(yī)保談判展望：談判規(guī)則可預(yù)測(cè)性改善，利空影響有望降低。我們認(rèn)為國(guó)家醫(yī)保目錄每年的調(diào)整，以及每年兩輪且加速集采將成為常態(tài)。與此同時(shí)，我們預(yù)測(cè)國(guó)家采購(gòu)的平均降幅 將在很大程度上落在2018-21年結(jié)果范圍內(nèi)（即國(guó)談降價(jià)約50-60%；集采降價(jià)約50%）。盡管降價(jià)博弈困境依然存在， 但我們認(rèn)為高談判成功率（2019-21年約為60-80%）是可復(fù)制的，并將視為繼續(xù)鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的信號(hào)。除此之外，最近的2022年國(guó)家醫(yī)保更新首次公布了潛在的續(xù)約價(jià)格調(diào)整規(guī)則，基本與此前的降幅結(jié)果相符。我們認(rèn) 為這些措施應(yīng)能緩解市場(chǎng)對(duì)政策風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂。

根據(jù)醫(yī)保談判隨在過去的變化，我們預(yù)測(cè)2023及以后的醫(yī)保談判環(huán)境將更加穩(wěn)定和可預(yù)測(cè)。 2022/23年醫(yī)保談判更新時(shí)間線: 醫(yī)保局發(fā)布了調(diào)整2022年NRDL的計(jì)劃。除了概述2022年醫(yī)保局上市的資格 標(biāo)準(zhǔn)（22年6月30日之前批準(zhǔn)的藥物）外，醫(yī)保局還發(fā)布了議程：7月至8月期間的申請(qǐng)階段；8月專家評(píng)審階 段；9月至10月的談判階段；并在11月獲得最終結(jié)果。但由于國(guó)內(nèi)近期防疫措施變化，醫(yī)保局推遲了備受關(guān) 注的2022年醫(yī)保談判計(jì)劃，該談判原定于12月初開始。根據(jù)12月6日的公告（鏈接），2022年醫(yī)保局何時(shí)重 新安排談判并沒有固定的時(shí)間表。盡管如此，我們認(rèn)為2023年的醫(yī)保談判的擬議時(shí)間表應(yīng)與之前2022年時(shí)間 表一致。

“雙通道”機(jī)制，彌合“最后一英里”的差距。我們注意到政府已經(jīng)啟動(dòng)了談判藥品的“雙渠道”系統(tǒng)，允許指定 的零售藥店供應(yīng)醫(yī)保藥物以補(bǔ)充醫(yī)院渠道。我們認(rèn)為這是對(duì)創(chuàng)新藥物的又一扶持政策。 罕見病病人群體和兒科藥物也受到關(guān)注。國(guó)家醫(yī)保局繼續(xù)擴(kuò)大其在國(guó)談中的孤兒藥覆蓋率（2021年國(guó)談為+7 至52）。值得注意的是，渤健用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉和武田用于法布雷病的阿加糖酶α 被納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄，據(jù)報(bào)道，在國(guó)家醫(yī)保目錄談判之前，每年的治療費(fèi)用為100-200萬元人民幣。 我們認(rèn)為這些有利的報(bào)銷措施將繼續(xù)推動(dòng)罕見病市場(chǎng)的發(fā)展。

關(guān)注醫(yī)保談判重點(diǎn)品種：我們注意到醫(yī)保談判參與的主要公司之間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)在“降溫”。據(jù)報(bào)道，一些國(guó)內(nèi) PD-1賽道的后來者選擇不參與2022年醫(yī)保談判，例如中國(guó)生物制藥和康方生物的派安普利單抗，輝瑞和基 石藥業(yè)的舒格利單抗。這可能是因?yàn)檫@些公司認(rèn)為用小適應(yīng)癥與醫(yī)保談判，未來以價(jià)換量的空間有限。

相比 較，PD-1龍頭企業(yè)，如信達(dá)生物（1801 HK）、百濟(jì)神州（BGNE US）和恒瑞，憑借多種主要大適應(yīng)癥進(jìn)入 到醫(yī)保談判中，而在醫(yī)保談判中處于有利地位。我們認(rèn)為主要PD-1企業(yè)有望在不斷變化的醫(yī)保談判環(huán)境中爭(zhēng) 取到更多施展自身最優(yōu)策略的空間。因此，我們預(yù)計(jì)主要的PD-1賽道參與者今年不會(huì)開展價(jià)格戰(zhàn)。除了PD1，我們也在2022年的醫(yī)保談判中看到一些類似的決定。我們認(rèn)為這些新上市的創(chuàng)新藥物選擇不參與可能是 基于其本身具有優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)力以及醫(yī)院端有限的放量機(jī)會(huì)。

集采政策回顧與展望：部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的集采風(fēng)險(xiǎn)緩解，但仿制藥面臨的風(fēng)險(xiǎn)尤存。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)在2月份的國(guó)務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì)上表示（鏈接），國(guó)家醫(yī)保局制定了加快擴(kuò)大集采覆蓋面的目標(biāo)，明確 2022年底每個(gè)省集采的藥品將覆蓋至少350個(gè)仿制藥品種（包括第七批國(guó)采在內(nèi)，已覆蓋約290個(gè)品種）和5類高值 耗材品種（已覆蓋3類品種）。全國(guó)范圍內(nèi)截至2022年12月中旬，醫(yī)保局僅完成了兩批的集采（分別針對(duì)仿制藥和醫(yī) 療器械），較前一年有所放緩，可能是由于疫情帶來的負(fù)面影響（2021年開展四批的集采，其中三次針對(duì)仿制藥，一 次針對(duì)醫(yī)療器械）。

我們注意到第七批仿制藥集采降價(jià)幅度和此前2018-2021年的集采降價(jià)一致（平均降價(jià)48%，之前為52%-59%的降 價(jià)范圍）。值得注意的是，仿制藥集采續(xù)約價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)仍然激烈，正如22年6月由河南主導(dǎo)的區(qū)域集采在22年二季度 （區(qū)域續(xù)約第2/4次全國(guó)集采）平均降價(jià)幅度為~40%。這反映出后續(xù)仿制藥集采續(xù)約仍將面臨降價(jià)壓力。

第三批國(guó)采降幅較前兩批醫(yī)療器械集采相比持平（平均降幅約84%，對(duì)比前期80%-90%的降幅區(qū)間）。但我們留意到 冠脈支架續(xù)約價(jià)格降幅溫和。支架平均中標(biāo)價(jià)提高約22%至人民幣774元/個(gè)；平均每款產(chǎn)品的合計(jì)中標(biāo)價(jià)為人民幣818元/個(gè)（支架為人民幣774元/個(gè)，服務(wù)費(fèi)為人民幣44元/個(gè)），較最高限 價(jià)人民幣848元/個(gè)僅低約4%（支架為人民幣798元/個(gè)，服務(wù)費(fèi)為人民幣50元/個(gè)），反映了此次的續(xù)約價(jià)格降幅，此 次續(xù)約規(guī)則增加了醫(yī)院的意向采購(gòu)量，利好市占率較高的頭部企業(yè)。

醫(yī)療器械的集采擴(kuò)面，但不同產(chǎn)品間的降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)各異。我們指出，醫(yī)療耗材的集采風(fēng)險(xiǎn)的因素主要來自 1）集采規(guī)則 （例如價(jià)格上限、最低降價(jià)要求、再分配規(guī)則等）和 2）競(jìng)爭(zhēng)格局（例如 CR4、進(jìn)口替代率等）而異。 對(duì)于IVD生化試劑，根據(jù)江西牽頭的26項(xiàng)肝功能生化檢測(cè)IVD試劑集采辦公室（鏈接），參加集采的企業(yè)需較 最高限價(jià)（暫未公布）最少降價(jià)40%方可入圍。我們認(rèn)為生化檢測(cè)試劑競(jìng)爭(zhēng)激 烈并對(duì)該細(xì)分市場(chǎng)維持謹(jǐn)慎觀點(diǎn)，主要由于1）生化檢測(cè)試劑對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較低和2）市場(chǎng)集中度較低?；谳^為嚴(yán)格的集采規(guī)則和細(xì)分市場(chǎng)激烈的環(huán)境，我們認(rèn)為用于生化檢測(cè)的 IVD試劑仍面臨較高的集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。我們認(rèn)為相關(guān)集采政策思路在可預(yù)見的未來并不會(huì)出現(xiàn)明顯轉(zhuǎn)變。

針對(duì)介入類耗材，我們預(yù)計(jì)降幅為約70-80%，主要由于大多數(shù)產(chǎn)品未曾進(jìn)入集采，且跨國(guó)企業(yè)在該細(xì)分市場(chǎng) 處于主導(dǎo)地位：a）神經(jīng)血管取栓支架的終端價(jià)超人民幣3萬元（跨國(guó)企業(yè)市占率超80%）和b）外周動(dòng)脈/靜 脈介入。但我們預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)企業(yè)如微創(chuàng)、先瑞達(dá)和歸創(chuàng)通橋有望在快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中乘勢(shì)獲取跨國(guó)企業(yè)的市場(chǎng) 份額（目前滲透率僅為~3-10%，且手術(shù)量5年復(fù)合增長(zhǎng)率為25-40%）。

我們認(rèn)為血液透析類耗材在黑龍江遼寧兩省集采后（2022年3月，降幅約36%），在此次集采可能面臨另一輪 約50-60%的降價(jià)。這主要由于國(guó)內(nèi)血透耗材a）市場(chǎng)已達(dá)約120-150億元人民幣（按出廠價(jià)，不包括血透設(shè) 備）且政府為主要支付方和b）跨國(guó)企業(yè)與本地企業(yè)在此市場(chǎng)平分秋色。我們預(yù)計(jì)人工耳蝸終端價(jià)降幅約為40-50%，與同樣需要自費(fèi)/報(bào)銷比例有限的起搏器集采情況接近。但由于 跨國(guó)企業(yè)的售后服務(wù)仍優(yōu)于本地企業(yè)，我們預(yù)計(jì)其仍將繼續(xù)主導(dǎo)該細(xì)分市場(chǎng)。